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全膝關節(jié)假體磨損試驗機

全膝關節(jié)假體磨損試驗機主要作用：全膝關節(jié)假體磨損試驗機應能完成ISO14243-1和ISO14243-3中規(guī)定的測試，同時應能實現(xiàn)不同步態(tài)（上下樓梯、跑步、深蹲等）數(shù)據的循環(huán)加載。髖關節(jié)磨損試驗機應能完成ISO14242-1和ISO14242-4中規(guī)定的標準步態(tài)以及微分離情況下的測試，同時應具備完成ISO18192-1中規(guī)定的測試脊柱植入物磨損的能力。

全膝關節(jié)假體磨損試驗機技術參數(shù)：

（1）測試站臺數(shù)：測試站≥6個，加載浸泡站≥2個。

（2）自由度：各測試站都能實現(xiàn)屈曲/伸展，內旋/外旋，前移/后移，三個方向自由度的運動控制，以及軸向力的加載，且每個自由度的運動和力都有傳感器檢測；能實現(xiàn)內移/外移和內翻/外翻方向的自由運動。

（3）每個測試站安裝一個多自由度傳感器。

（4）傳感器的非線性不大于滿量程的0.10%，磁滯性不大于滿量程的0.10%，重復性不大于滿量程的0.05%。

（5）力和位移控制精度：一個周期內力和位移幅值的誤差不超過規(guī)定Z大值的±5%，Z大相位誤差不超過完整周期±3%。

（6）具備八通道模擬量輸入功能，可與外部數(shù)據同步。

測試過程中，軟件應能實時反映各站臺的力和位移曲線，控制系統(tǒng)應能自動調節(jié)樣品的運動曲線與目標曲線相匹配，無需人工干預。

（7）溫度：潤滑介質溫度能保持在（37±2）℃，并有溫度控制系統(tǒng)。

（8）潤滑介質：能夠使關節(jié)面浸沒在潤滑介質中，潤滑介質應密封無泄漏；并配有泄漏監(jiān)控裝置。

（9）測試組件：配套有測試必須的工裝，為所有運動加載工作站和加載浸泡工作站提供參考標準樣品，用于設備的標定和故障的排查。

全膝關節(jié)假體磨損試驗機依據標準：

YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；

YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.2部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；

ISO 13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料；

ASTM F382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗；

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼

GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 部分：室溫試驗

BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗 部分：室溫下的測試；

GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關節(jié)假體 部分脛骨托疲勞性能的測定

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