髖臼杯或假體等機(jī)械部件的松動(dòng)會(huì)導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)植入手術(shù)失敗。引起松動(dòng)的原因很多，包括疲勞耐久性和骨折、*的疲勞耐久性以及生物適應(yīng)性等。因此，高質(zhì)量的測(cè)試機(jī)器仍是髖關(guān)節(jié)植入物這一行業(yè)未來的關(guān)鍵。通過模擬植入物步態(tài)過程中動(dòng)態(tài)載荷，髖關(guān)節(jié)植入物的疲勞耐久性測(cè)試建立其耐久特征和性能。
股骨柄的疲勞試驗(yàn)測(cè)試需要依據(jù)ISO7206-8（zui小載荷300N，zui大載荷2.3kN，五百萬次循環(huán)）或者ASTM F2068標(biāo)準(zhǔn)下測(cè)試6個(gè)股骨柄并比較結(jié)果。柄的疲勞強(qiáng)度相當(dāng)于一個(gè)參照的股骨柄的疲勞強(qiáng)度。六個(gè)股骨柄測(cè)試五百萬個(gè)循環(huán)，股骨頸疲勞試驗(yàn)需要測(cè)試六個(gè)股骨柄并參照ASTM F2068對(duì)比結(jié)果。頸部的顯示疲勞強(qiáng)度應(yīng)該超過參照股骨頸的疲勞強(qiáng)度，需要做一千萬次循環(huán)測(cè)試。
脊柱植入物疲勞試驗(yàn)需要進(jìn)行一千萬次循環(huán)，同時(shí)包括軸向和扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)。另外，測(cè)試樣品需要在37°C的鹽水浴環(huán)境下并配有夾具。植入物和*是在一個(gè)已知的運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)為負(fù)載軸承天然設(shè)計(jì)的，并且可以在體內(nèi)無故障運(yùn)行多年。電動(dòng)伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)已經(jīng)替代液壓伺服疲勞試驗(yàn)機(jī)成為該行業(yè)應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)解決方案。
ISO 7206髖關(guān)節(jié)植入物試驗(yàn)介紹
ISO 7206-4髖關(guān)節(jié)疲勞、壓縮、拉伸和彎曲試驗(yàn)：該標(biāo)準(zhǔn)定義了全關(guān)節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關(guān)節(jié)單獨(dú)使用的股骨假體的疲勞特性測(cè)試方法。它也定義了測(cè)試條件以便將影響組件的重要參數(shù)也被考慮在內(nèi)，并且描述了測(cè)試試樣如何被夾持的。
測(cè)試程序：在這個(gè)測(cè)試中，需要對(duì)股骨頭施加壓縮、拉伸和彎曲。測(cè)試條件和安裝要求需要全面考慮試驗(yàn)結(jié)果，這些試驗(yàn)結(jié)果是對(duì)對(duì)植入物在體內(nèi)性能的有效預(yù)測(cè)。極限耐久試驗(yàn)力和相應(yīng)的載荷周期的重要性被重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。
ISO 7206-6髖關(guān)節(jié)疲勞耐久試驗(yàn)：該標(biāo)準(zhǔn)定義了全關(guān)節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關(guān)節(jié)單獨(dú)使用的股骨假體的耐久性測(cè)試方法。它規(guī)定了試驗(yàn)原則、試劑和材料、設(shè)備、工藝實(shí)驗(yàn)報(bào)告以及試樣的處理。
測(cè)試程序：疲勞是在特定的實(shí)驗(yàn)室條件下對(duì)頸部植入物和部分*單獨(dú)使用的股骨假體的檢查。它也定義了測(cè)試條件以便將影響組件的重要參數(shù)也被考慮在內(nèi)，并且描述了測(cè)試試樣如何被夾持的。此外，ISO 7206-4:2010按照本文件為試驗(yàn)的股骨假體的耐力極限測(cè)試參數(shù)和需求。極限耐久試驗(yàn)力和相應(yīng)的載荷周期的重要性被重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。
ISO 7206-8 醫(yī)用植入物疲勞試驗(yàn)，款關(guān)節(jié)假體扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)：該標(biāo)準(zhǔn)定義了全關(guān)節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關(guān)節(jié)單獨(dú)使用的股骨假體的耐久性測(cè)試方法，包括扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)。本規(guī)范不適合下列特殊情況：柄的中心線不在頸部軸線所在的平面上。當(dāng)一個(gè)髖關(guān)節(jié)植入物被植入人體后，髖關(guān)節(jié)會(huì)在病人轉(zhuǎn)動(dòng)或扭轉(zhuǎn)他們的腳或者走路時(shí)彎曲時(shí)承受扭轉(zhuǎn)載荷。為確保其無故障的保持長(zhǎng)期性能，股骨柄假體必須進(jìn)行扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)。ISO 7206-8確定了股骨干所必須承受的極限扭轉(zhuǎn)性能。ISO 7206-4概述了股骨柄的測(cè)試條件和扭轉(zhuǎn)測(cè)試設(shè)置。
ISO 7206-9 髖關(guān)節(jié)植入物阻力矩：該標(biāo)準(zhǔn)定義了全關(guān)節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關(guān)節(jié)單獨(dú)使用的股骨假體頭固定的阻力矩。
ISO 7206-10 髖關(guān)節(jié)植入物靜態(tài)測(cè)試：該表規(guī) 范了整體和部分*測(cè)試方法，以確定模塊化股骨頭的靜態(tài)阻力。它適用于金屬和非金屬材料組件。
需要設(shè)備：PWS電子疲勞試驗(yàn)機(jī)主要由一臺(tái)主機(jī)、全數(shù)字單通道伺服控制器以及計(jì)算機(jī)打印機(jī)、相關(guān)試驗(yàn)軟件、其它必要的附件等組成。更多關(guān)于電子疲勞試驗(yàn)機(jī)的資料和技術(shù)方案請(qǐng)聯(lián)系我們濟(jì)南信標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備有限公司。
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