測(cè)試程序:疲勞是在特定的實(shí)驗(yàn)室條件下對(duì)頸部植入物和部分*單獨(dú)使用的股骨假體的檢查。它也定義了測(cè)試條件以便將影響組件的重要參數(shù)也被考慮在內(nèi),并且描述了測(cè)試試樣如何被夾持的。此外,ISO 7206-4:2010按照本文件為試驗(yàn)的股骨假體的耐力極限測(cè)試參數(shù)和需求。極限耐久試驗(yàn)力和相應(yīng)的載荷周期的重要性被重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。
ISO 7206-8 醫(yī)用植入物疲勞試驗(yàn),款關(guān)節(jié)假體扭轉(zhuǎn)試驗(yàn):該標(biāo)準(zhǔn)定義了全關(guān)節(jié)假體柄的股骨假體和部分髖關(guān)節(jié)單獨(dú)使用的股骨假體的耐久性測(cè)試方法,包括扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)。本規(guī)范不適合下列特殊情況:柄的中心線不在頸部軸線所在的平面上。當(dāng)一個(gè)髖關(guān)節(jié)植入物被植入人體后,髖關(guān)節(jié)會(huì)在病人轉(zhuǎn)動(dòng)或扭轉(zhuǎn)他們的腳或者走路時(shí)彎曲時(shí)承受扭轉(zhuǎn)載荷。為確保其無(wú)故障的保持長(zhǎng)期性能,股骨柄假體必須進(jìn)行扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)。ISO 7206-8確定了股骨干所必須承受的極限扭轉(zhuǎn)性能。ISO 7206-4概述了股骨柄的測(cè)試條件和扭轉(zhuǎn)測(cè)試設(shè)置。
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