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椎間融合器用于椎間盤退變后的脊柱手術(shù)，用于促進(jìn)活動脊柱節(jié)段融合。在兩個椎間盤長到一起并使脊柱融合的過程中，該植入物起到前柱支撐作用。椎間盤融合術(shù)是椎間盤置換術(shù)的替代技術(shù)。

ASTM F2077 – 03 “椎間融合器的測試方法”規(guī)定了一系列靜態(tài)和動態(tài)測試項(xiàng)目，以便對不同的融合器進(jìn)行力學(xué)性能比較。這些測試包括：

?軸向壓縮測試

?壓縮剪切測試

?扭轉(zhuǎn)測試

→椎間融合器生物力學(xué)性能試驗(yàn)機(jī)，測定椎間融合器靜態(tài)和動態(tài)力學(xué)性能表征，模擬椎間融合器與脊柱融合的短期壽命周期。評價椎間融合器使用材料的力學(xué)性能，用于不同材料設(shè)計對比性評價。對比非生物椎間融合器的力學(xué)性能，用于特定加載模型下椎間融合器力學(xué)性能分析比較。 建立解剖學(xué)結(jié)構(gòu)椎間融合器靜態(tài)和動態(tài)性能評價方法試驗(yàn)?zāi)Ｊ健?/span>
→椎間融合器靜態(tài)力學(xué)試驗(yàn)，描述功能失效或機(jī)械性失效、失效模式、椎間融合器變形或試驗(yàn)裝置變形。靜態(tài)試驗(yàn)載荷-位移曲線，獲得屈服位移、剛度、屈服載荷扭矩、位移和極限載荷。
椎間融合器靜態(tài)試驗(yàn)荷載速率≤25mm/min和60°/min，
椎間融合器靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)生理預(yù)加載100N300N500N。
→椎間融合器動態(tài)疲勞試驗(yàn)，試驗(yàn)頻率和載荷-失效時循環(huán)次數(shù)的半對數(shù)曲線，500萬次循環(huán)失效載荷扭矩。椎間融合器動態(tài)疲勞施加載荷為靜態(tài)載荷的25％、50％和75％，判斷試驗(yàn)結(jié)果是否未結(jié)構(gòu)性功能失效。椎間融合器動態(tài)試驗(yàn)載荷-循環(huán)次數(shù)失效趨勢圖， 椎間融合器初始失效和二次失效、失效模式和組件形變。描述失效或裂紋源位置、擴(kuò)展區(qū)和失效區(qū)。器械磨損或松弛、試驗(yàn)環(huán)境狀態(tài)，載荷扭矩失效時循環(huán)次數(shù)回歸分析。

引用標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)文件：
→椎間融合器是一種生物或人造器械，安裝在兩段相鄰椎體間的椎間盤位置。根據(jù)椎間盤高度10mm、6mm或4mm，選擇預(yù)期使用的椎間融合器，將其放置在相鄰椎體間椎間盤位置，為兩個椎體的融合提供支持，椎間融合器應(yīng)能夠承受正常的脊柱加載直至發(fā)生融合。 椎間融合器試驗(yàn)用于臨床應(yīng)用研究測試，確定失效載荷扭矩。